| 产品名称(中文) | 骨折内固定钢板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括接骨钢板(直形钢板、加压钢板、异形钢板)及其配套垫圈，材料采用ISO 5832-1中不锈钢，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460375号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Street, PO Box 708 Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
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