| 产品名称(中文) | 亲水涂层导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kayak) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝的芯线是镍钛合金，外覆有亲水涂层。涂层材料：Bayhydaol/CX100/Glascol. |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于在诊断或介入手术中。导丝可被扭转，从而有助于通过弯曲的动脉和/或避开不必要的旁支。该器械不适用于冠状动脉血管或神经血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770306号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-04 |
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