| 产品名称(中文) | 自膨式颅内支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LEO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自膨式颅内支架系统组成：一个自膨式镍钛诺支架(LEO)及不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架及其推送器置于一个导引管中；一根用于放置支架的导管(VASCO＋)；一个止血Y阀(ANRYV)用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍钛金属丝编织而成，输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及聚四氟乙烯制成，带有不透射线标记，管腔内涂有聚四氟乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460227号 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 Montmorency France |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 Montmorency France |
| 代理人名称 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-24 |
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