| 产品名称(中文) | 脊柱前路内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Z-PLATE II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由钛合金(Ti-6AL-4V)制成的钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460182号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-14 |
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