| 产品名称(中文) | 心梗三合一快速检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由一次性吸管、心梗三合一检测卡及使用说明组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于快速定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTn I)、CK-MB和肌红蛋白。 |
| 型号规格 | 20袋/盒； 50袋/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400129号 |
| 注册人名称(英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 注册人住所 | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生产地址 | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 代理人名称 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-01-26 |
| 有效期至 | 2011-01-25 |
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