| 产品名称(中文) | 光固化灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固化灯由手机、电源和镜头组成,PALMLIGHT Ⅰ灯源为单灯，PALMLIGHTⅡ灯源为双灯。光谱特性：光谱段在415nm～500nm中，允差±5nm;辐照度：Ｓn≥300mW/cm2(PALMLIGHTⅡ) ; 辐照区域：工作距4mm处Φ10mm圆(PALMLIGHT Ⅰ)，椭圆13mmX10mm(PALMLIGHTⅡ)；固化深度：≥2mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固化牙科高分子复合材料。 |
| 型号规格 | PALMLIGHT Ⅰ、PALMLIGHTⅡ |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2550453号 |
| 注册人名称(英文) | CAO GROUP，Inc. |
| 注册人住所 | 8685 South 7 West Sandy,Utah 84070 USA. |
| 代理人名称 | 哈尔滨金安灵医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-03-24 |
| 有效期至 | 2007-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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