| 产品名称(中文) | 股骨柄系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROFEMUR ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统中包括股骨柄和股骨延长柄。股骨柄采用锻造钛合金或锻造钴铬钼合金材料制造，股骨延长柄采用锻造钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的股骨柄关节成形术，用于减轻或解除退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病引起的疼痛，改善髋关节功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460056号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
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