| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由缝合器和缝合钉组成。缝合器的材料为聚羧酸酯，缝合钉的材料成份符合ISO5832-1(GB4234-2003)的要求。辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 |
| 型号规格 | PMR35, PMW35, PMW55, VMR35, VMW35 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2661386号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242”变更为“475Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”；注册证号由“国食药监械(进)字2006第2661386号”变更为“国食药监械(进)字2006第2661386号(更)”。原证自发证之日起作废 |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-05 |
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