| 产品名称(英文) | Paradigm 系列胰岛素注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胰岛素泵的主机及遥控器组成，不包括胰岛素储液器和注射管路。基本注射速率：0.05～35.0U/h，注射精度：≤±5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以设定的各种速度持续输注胰岛素，以满足糖尿病患者治疗中的个体化胰岛素需要。 |
| 型号规格 | MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3541312号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MiniMed |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA |
| 生产地址 | 1)18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA； 2) Road 31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 , USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号中“MMT-712E”变更为“MMT-712EWS”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3541312号”变更为“国食药监械(进)字2006第3541312号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-08-21 |
| 有效期至 | 2010-08-21 |
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