| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒组成：：酶试剂1：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，N-(2-羟基－3－磺酸丙基)－3，5－二甲氧基苯胺(HDAOS)，Good’s缓冲液；酶试剂2：过氧化物酶，4－氨基安替比林(4－AA)，Good’s缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于血清样本中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平的测定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2400857号(更) |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产地址 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2400857号”变更为“国食药监械(进)字2006第2400857号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-15 |
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