| 产品名称(中文) | 冠状动脉扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerSail) |
| 结构及组成/主要组成成分 | POWERSAIL冠状动脉扩张导管有一完整的操纵杆系统及一个接近远侧头端的球囊。操纵杆有一单腔和双腔组合。一个腔用于以造影剂扩张球囊。位于操纵杆远端的第二个腔，能通过使用导引钢丝，帮助推送导引钢丝至或通过将扩张的狭窄段。冠状动脉扩张导管涂有在湿化时可被激活的hydrocoat亲水涂层。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | POWERSAIL 冠状动脉扩张管主要用于扩张狭窄的动脉或搭桥血管段以改善心肌灌注；用于ST段抬高的心肌梗塞的病变,以便恢复冠脉血流;用于某些特定支架在置入后的球囊扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3770747号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 代理人名称 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"美国 Guidant Corporation"变更为"AbbottVascular";售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3770747号"变更为"国食药监械(进)字2006第3770747号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-29 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
