| 产品名称(英文) | S5L/C5L 血小板套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分离室、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器等部件组成，主要材料为ABS、PVC等. |
| 适用范围/预期用途 | COM.TEC血细胞分离机配套一次性使用耗材，用于血小板收集及短期储存。 |
| 型号规格 | S5L Platelet Set SN，C5L Platelet Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3450453号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
| 生产地址 | Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(北京)科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3450453号”变更为“国食药监械(进)字2006第3450453号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-06 |
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