| 产品名称(英文) | Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：CRP检测单位(LCR1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有配基抗体的包被珠； CRP试剂楔 (LCR2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL含有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CRP抗体缓冲液。 CRP校正(LCRL，LCRH)：2瓶(低、高)，每瓶2mL 含CRP的蛋白质缓冲液基质。 CRP样品稀释液 (LCRZ4)：用于人工稀释样品。1瓶有100ml不含CRP的蛋白质缓冲液基质，加入防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403460号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3403460号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403460号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-26 |
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