| 产品名称(中文) | 总胆红素液体试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂的组成：试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403250号(更) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2403250号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403250号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-24 |
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