| 产品名称(中文) | 微导管( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echelon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Echelon微导管是一种单腔尾端带孔的导管，穿过可控方向的导丝进入血管组织。导管近端有着标准的座以便与其他附件相连接，远端上有两个不透射线标记使得在射线下清晰可辨。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到周围及神经的末端血管。 |
| 型号规格 | 105-5091-150 145-5091-150 190-5091-150 105-5092-150 145-5092-150 190-5092-150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663184号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618 USA"；售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3663184号”变更为“国食药监械(进)字2005第3663184号(更)"。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-28 |
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