| 产品名称(中文) | 多功能全数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线装置Ultimax |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多功能X射线诊断床(MDX-8000A)、X射线限束器(BLF-600A)、X射线高压发生器(KXO-80XM)、X射线管球(DXB-0624CH，DXB-G14345)、X射线影像增强器(RTP12302J-G9E、RTP14301J-G1E、RTP16301J-G1E)、数字处理系统(ADR-1000A)及选装品：X射线TV显示器、显示器台车、脚踏开关组成。性能：高压发生器 80KW；X射线管DXB-0624CH，双焦点 0.6mm/1.2mm；X射线管DXB-G14345，小中大焦点0.4/0.6/1.0；最大电流/时间：摄影1000mA/10s; 透视4.0mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃及血管的X射线摄影及荧光透视(包括增强表现)。 |
| 型号规格 | MDX-8000A,BLF-600A,KXO-80XM,DXB-0624CH,DXB-G14345,RTP12302J-G9E,RTP14301J-G1E,RTP16301J-G1E,ADR-1000A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302714号(更) |
| 注册人名称(英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 代理人名称 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证号由“国食药监械(进)字2005第3302714号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302714号(更)”，售后服务机构由“三广医疗设备(北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统(中国)有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-20 |
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