| 产品名称(中文) | 血糖监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：血糖仪，编码试条，电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 |
| 型号规格 | IGM-0002A(EasyGluco)、 IGM-0005A(Finetest)、GlucoLab(GlucoLab) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402628号(更) |
| 注册人名称(英文) | Infopia CO.,Ltd. |
| 注册人住所 | #1603,Dongil Technotown A Bldg,889-3，Kwanyang2-Dong,Dongan-Gu，Anyang,Kyunggi,431-716，Korea |
| 生产地址 | #1603,Dongil Technotown A Bldg,889-3，Kwanyang2-Dong,Dongan-Gu，Anyang,Kyunggi,431-716，Korea |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京内卡医疗技术有限公司”变更为“北京华生凯斯科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2402628号”变更为“国食药监械(进)字2005第2402628号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-31 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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