| 产品名称(中文) | 超声波诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机(台车型)、显示器、探头组成。探头配置：EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz，EUP-L53型线阵探头、标称频率7.5MHz，EUP-V53W型凸阵探头、标称频率6.5MHz。声输出参数已公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | EUB-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3231474号(更) |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械柏事业所生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，售后服务机构由“日立医疗系统技术服务(北京)有限公司”变更为“日立医疗(广州)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3231474号”变更为“国食药监械(进)字2005第3231474号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-05-30 |
| 有效期至 | 2009-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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