| 产品名称(中文) | 关节镜用器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头、准直线/Kirschner准线、刀、探棒、冲洗管和塞子组成，其中钻头采用符合YY/T0294.1标准中的D号不锈钢材料制成，表面有Ti、Nb合金涂层；准直线和刀头采用符合YY/T0294.1标准中的D号不锈钢材料制成，冲洗管采用符合YY/T0294.1标准中的M号不锈钢材料制成，探棒采用custom 455不锈钢材料制成，塞子头部采用符合YY/T0294.1标准中的M号不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为关节镜用手术器械，用于骨关节胫骨、股骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2224033号 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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