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产品名称(中文) 血糖仪(商品名:拜安捷)
结构及组成/主要组成成分 该产品由血糖测计仪、标准质控液、Ascensia Microlet可调节取血器组成。
适用范围/预期用途 用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。
型号规格 ASCENSIA BREEZE
注册证编号 国食药监械(进)字2005第2400927号(更)
注册人名称(英文) Bayer HealthCare LLC
注册人住所 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544
生产地址 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544
代理人名称 拜耳医药保健有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 产品名称由“血糖测计仪”变更为“拜安捷血糖监测仪”;产品名称由“拜安捷血糖监测仪”变更为“血糖仪”;注册证由“国食药监械(进)字2005第2400927号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400927号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-04-13
有效期至 2009-04-13
数据更新时间:2025-05-01
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