产品名称(中文) | 血糖仪(商品名:拜安捷) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖测计仪、标准质控液、Ascensia Microlet可调节取血器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。 |
型号规格 | ASCENSIA BREEZE |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400927号(更) |
注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
注册人住所 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
生产地址 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 产品名称由“血糖测计仪”变更为“拜安捷血糖监测仪”;产品名称由“拜安捷血糖监测仪”变更为“血糖仪”;注册证由“国食药监械(进)字2005第2400927号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400927号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-13 |
有效期至 | 2009-04-13 |


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血糖仪(商品名:拜安捷):
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