| 产品名称(英文) | Sapphire电解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)血栓弹簧圈、316L不锈钢传输金属丝、电解脱部分构成。 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770612号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“北京益伟泰科科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3770612号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770612号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-03-14 |
| 有效期至 | 2009-03-13 |
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