| 产品名称(中文) | 血糖仪(商品名：拜安易) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
| 型号规格 | 拜安易 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403428号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产地址 | 4F No 6 Innovation Road II Hsinchu Science-based Industrial Park Hsinchu, Taiwan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：Apex Biotechnology Corp,产品名称由“拜安易血糖监测仪”变更为“血糖仪(商品名：拜安易)”。注册号由“国食药监械(进)字2005第2403428号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403428号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-23 |
| 有效期至 | 2009-12-23 |
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