| 产品名称(中文) | 直接数字化拍片系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统高压发生器，球管组件，患者床(集成或不集成平板探测器)，支柱支架(集成或不集成平板探测器)，球管固定装置，影像工作站，和其它附件以及选配件等组成。可根据临床实际需要进行不同配置。发生器性能参数：探测器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5线对/毫米。电气参数 OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大发生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管电流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管电压(kV) 150kv 150 kV 150kv X射线管焦点参数：SRO 0950：0.6/1.3；SRO 2550：0.6/1.2；SRO33100：0.6/1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位做拍片诊断用。 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost system |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3300230号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3300230号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300230号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-01-25 |
| 有效期至 | 2009-01-25 |
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