| 产品名称(中文) | 交锁髓内钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthofix) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉和骨片钉组成。分为胫骨交锁髓内钉、股骨通用交锁髓内钉、股骨倒打交锁髓内钉和股骨近端交锁髓内钉型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于创伤性骨折、再次骨折、骨不连、重建手术、畸形愈合、对位不良、病理性骨折以及疑似病理性骨折等各类骨折和畸形的对线、复位内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3462005号 |
| 注册人名称(英文) | Orthofix Srl |
| 注册人住所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生产地址 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 代理人名称 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
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