| 产品名称(中文) | 骨水泥髓腔塞(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Allen) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有三种不同尺寸的组合包装，每种组合包括不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。已经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于骨水泥型全髋关节置换手术中防止骨水泥流到髓腔的远端并形成一个相对封闭的髓腔空间。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3662004号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
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