| 产品名称(中文) | 脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(钛-6 铝-4 钒合金) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛合金制造而成，植入物包括椎弓根螺钉、钩、棒、夹子。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱矫正和增加稳定。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460164号(更) |
| 注册人名称(英文) | SCIENTX |
| 注册人住所 | Batiment Calypso18,Parc Ariane78284,Guyancourt Cedex, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加多转向螺钉规格型号“12VUPH55-3512VUPH55-4012VUPH55-4512VUPH55-5012VUPH62-5512VUPH70-4012VUPH70-4512VUPH70-5012VUPH70-55”增加钩子型号“12CPI-D12CPI-G12CT-G12CPT-D12CPT-G12CSL-C12CSL-L”。 原注册号为“国药管械(进)字2003第3460164号”变更为“国药管械(进)字2003第3460164号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-01-24 |
| 有效期至 | 2007-01-24 |
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