| 产品名称(中文) | 椎弓根螺钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Fixation System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括螺钉、垫片、锁定帽和横向连接器。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，进行椎弓根固定时，仅适用于：严重的L5S1滑脱(3、4级)；将接受自体骨移植者；腰骶椎固定(L3及以下者)；牢固愈合后能取出内固定者。作为非椎弓根固定时，适用于椎间盘退行性病变、滑脱、脊柱畸形、肿瘤、假关节、融合失败、创伤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461963号 |
| 注册人名称(英文) | Blackstone Medical Inc. |
| 注册人住所 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生产地址 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 代理人名称 | 上海天科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-18 |
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