| 产品名称(中文) | 储药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储药瓶,外套、O型环、接头、吸药管针、活塞和芯杆组成。本产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从Medtronic胰岛素泵及输注管路向皮下输注包括胰岛素在内的药物。本储药器不适用于与血液及血液制品一起使用。 |
| 型号规格 | MMT-332A;MMT-103A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3663975号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MiniMed. |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire Street. Northridge, CA 91325, USA |
| 生产地址 | Road 31, Km.24 ,Hm4, Ceiba Norte Industrial Park,Juncos, PR 00777 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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