| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分： 抗体/底物试剂 1：抗苯妥英鼠单克隆抗体，葡萄糖6磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂；酶试剂 2：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 型号规格 | 4A019UL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401891号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Inc. |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-12-08 |
| 有效期至 | 2010-12-07 |
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