| 产品名称(中文) | 血酮试纸(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medisense Optium“安妥”) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：每片试纸的反应区含有：羟丁酸脱氢酶和其它非反应成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者新鲜毛细血管、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的血酮浓度进行测试。 |
| 型号规格 | MediSense Optium/Optium Xceed |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401858号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产地址 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 代理人名称 | 美国雅培制药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Ltd，承产单位地址：Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 批准日期 | 2006-12-01 |
| 有效期至 | 2010-11-30 |
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