| 产品名称(中文) | 免疫测定抗核抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EIAANA)试剂盒(商品名：BIO-RAD) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(阴性、阳性、截止)对照液、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体，辅助诊断系统性风湿疾病。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401757号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA94547 |
| 生产地址 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
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