| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 1瓶结合物2，含在TRIS缓冲液中配制的碱性磷酸酶，缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶1)。b)1瓶微粒子，含在TRIS缓冲液中配制的微粒子包被抗-肌钙蛋白-I，TRIS缓冲液含蛋白稳定剂。(试剂瓶2)。c)1瓶结合物1，含在TRIS缓冲液中配制的抗-肌钙蛋白-I：生物素结合物，缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶3)。d)1瓶预保温稀释液，该稀释液为含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液(试剂瓶4)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2J44－20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401713号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
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