| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗－TnI(小鼠，单克隆)包被的微粒b) 共轭物：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液中的亚啶酯标记的抗－TnI(小鼠，单克隆)共轭物c) 自动稀释液：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2K41 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401680号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产地址 | 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
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