| 产品名称(中文) | 弹簧圈(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GDC 360°) |
| 结构及组成/主要组成成分 | GDC360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不透钢输送钢丝，用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。GDC360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | GDC360弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高，或者b)无法进行手术。GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC360弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771626号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生产地址 | 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美国/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
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