| 产品名称(英文) | Precision PCx″信妥″血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试范围：20m/dL～500mg/dL(1.1mmol/L ～27.8mmol/L)。测试时间：加血样后测试时间20秒。由血糖试片插槽、液晶显示屏及数字键盘等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学生物传感器原理，适用于对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。 |
| 型号规格 | Precision PCx |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401524号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产地址 | 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 代理人名称 | 美国雅培制药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Inc.，承产单位地址：4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 批准日期 | 2006-10-25 |
| 有效期至 | 2010-10-24 |
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