| 产品名称(中文) | 多向牵引器系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多向牵引器系统由牵引器主体、牵引臂杆、牵引螺帽、固定夹组成。材质为符合ISO 5832-3的TiAL6V4。一次性使用产品，非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在颌骨发育不全或颌骨创伤后缺损等需要进行渐进性骨牵引的情况下作为稳定器和延长器。该产品是治疗任何形式的先天性颌骨发育不全，例如半侧面部肢体发育不良、Treacher Collins综合症、Nagers综合症、PierreRobin综合症、Goldenhar综合症、Apert综合症和Crouzon综合症的装置。该产品还是治疗与颞下颌关节受损有关的创伤后生长障碍，颞下颌强直和节段性骨丢失引起的获得性发育不全的装置。如果造成了骨丢失，可进行骨转移代替骨瓣或植骨块。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461490号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-09-30 |
| 有效期至 | 2010-09-29 |
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