| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、过滤膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对体重大于30kg的成人患者提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症进行治疗。不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | BiPAP Focus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3541409号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics(Ireland) Ltd. |
| 注册人住所 | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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