| 产品名称(中文) | 促甲状腺激素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1是含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；校准品2含有用TRIS缓冲液配制的TSH(重组)，含蛋白(牛)稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的促甲状腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素水平。 |
| 型号规格 | 6C52－01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401368号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-08-31 |
| 有效期至 | 2010-08-30 |
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