| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra-soft SV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ultra-softSV球囊扩张导管的远端为双腔导管，近端为单腔导管。双腔用于沿导丝递送球囊部分。导管远端末端预装有半顺应性球囊，在特定压力下可充气至特定直径和长度。分别位于近端和远端的两处不透X线标记有助于对球囊进行准确定位。0.14的Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊扩张导管可分别与0.014in.(0.36mm)和0.018in.(0.46mm)导丝配套使用。在颈动脉狭窄血管成形术中适用Ultra-softSV球囊扩张导管时，强烈建议采取远端保护措施。Ultra-softSV球囊扩张导管适用于在颈动脉血管成形术中进行预扩张处理和CarotidWallstentMonorail内置管术中支架递送后优化处理。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Ultra-softSV球囊扩张导管适应症为颈动脉、髂动脉、股动脉、髂骨动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术(PAT)，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771332号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-24 |
| 有效期至 | 2010-08-23 |
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