产品名称(英文) | MedNova Xact快换颈动脉支架系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | MedNovaXact快换颈动脉支架系统由支架和递送管组成。支架包括直形和锥形两种类型,用镍钛诺材料制成。递送管由聚氨酯和聚乙烯材料制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | MedNova Xact快换颈动脉支架系统预期用于颈动脉支架介入治疗,该系统被指示用于连接NeuroshieldTM或emboshieldTM保护系统。MedNova Xact快换颈动脉支架系统适用于进行颈动脉内膜切除术风险高的病人,但是需要经皮颈动脉血管成形术和重建治疗闭塞颈动脉疾病。 |
型号规格 | XRX 020 07S XRX 020 08S XRX 020 09S XRX 020 10S XRX 030 07S XRX 030 08S XRX 030 09S XRX 030 10S XRX 030 08T XRX 030 09T XRX 030 10T XRX 040 08T XRX 040 09T XRX 040 10T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461298号 |
注册人名称(英文) | MedNova Ltd. |
注册人住所 | Unit 3,IDA Enterprise Park,Tuam Road, Galway, Ireland |
生产地址 | Unit 3,IDA Enterprise Park,Tuam Road, Galway, Ireland |
代理人名称 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2006-08-18 |
有效期至 | 2010-08-17 |
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