| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成，导管为双腔，分为球囊腔和导管腔。材料：球囊：PET；导管：聚乙烯；黏合剂：Loctite3311&3321。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管被设计用于经内窥镜导入食道或胆道，进行食道或胆道狭窄的腔内扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771286号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-07 |
| 有效期至 | 2010-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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