| 产品名称(中文) | 肠道支架( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HANAROSTENT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为十二指肠/幽门支架。结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。本产品出厂时支架已放置在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于扩张不适宜手术的十二指肠，幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间，治疗吞咽困难及营养不良症状。 |
| 型号规格 | NDS-12-060-060等共830种参见附表 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461256号 |
| 注册人名称(英文) | M.I.Tech Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产地址 | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 代理人名称 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-04 |
| 有效期至 | 2010-08-03 |
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