| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：由处理的人血清添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于监测类风湿因子(RF)试剂在VITROS 5，1 FS化学系统上性能的质控品。 |
| 型号规格 | 类风湿因子质控品I： REF 6801748(5瓶/盒)、类风湿因子质控品II：REF 6801749(5瓶/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401220号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-20 |
| 有效期至 | 2010-07-19 |
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