| 产品名称(中文) | 加压或保护型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)和钛合金(TiAl6Nb7)。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与SYNTHES接骨螺钉配合使用，适用于四肢长管骨及不规则骨的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461162号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-10 |
| 有效期至 | 2010-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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