| 产品名称(英文) | Fusion Oasis 支架导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Fusion Oasis 支架导引系统由支架导引导管、支架推送导管和导入器通芯丝组成。材料：支架导引导管：聚四氟乙烯；支架推送导管：聚乙烯；导入器通芯丝：尼龙；导管座：塑料；导入器上的标记：钽环。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Fusion Oasis 支架导引系统被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰/胆管系统，导入支架。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3661140号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-07 |
| 有效期至 | 2010-07-06 |
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