| 产品名称(中文) | 中心静脉导管包(单腔中心静脉导管包、双腔中心静脉导管包、血液透析中心静脉导管包) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由单腔或双腔中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、Y形接头和注射器组成。中心静脉导管、扩张器由PUR材料制成。导丝、穿刺针由耐酸不锈钢材料制成(材料号1.4310)。肝素帽由ABS和硅材料制成。Y形接头用ABS和PP材料制成。注射器用PE材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于血液透析的中心静脉导管包适用于血液透析治疗或其它净化血液治疗。除用于血液透析的中心静脉导管包外，其余中心静脉导管包适用于：1.长期输液或肠胃外营养供给；2.输入高渗或仿静脉溶液；3.输血或血制品；4.间歇或连续中心静脉压检测；5.血采样。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3661127号 |
| 注册人名称(英文) | Intra Special Catheters GmbH |
| 注册人住所 | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg |
| 生产地址 | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg,Germany |
| 代理人名称 | 上海好乐医用科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-07 |
| 有效期至 | 2010-07-06 |
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