| 产品名称(中文) | 微量白蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 活性成分：试剂1：无；试剂2：羊抗人白蛋白抗血清。 其它成分：试剂1：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质；试剂2：防腐剂、缓冲液、无机盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人尿中白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | REF 6801740(300个测试/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401124号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-06-30 |
| 有效期至 | 2010-06-29 |
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