| 产品名称(英文) | AutoDELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：1套标准品(血片)，1套质控品(血片)，4瓶铕标记17-OHP抗体，4瓶17-OHP抗体溶液，3瓶17-OHP分析缓冲溶液，12块微孔板：微孔板条(8×12孔)，6 张试剂仓用条码标签，3 张微孔板用条码标签，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测滤纸片干血样品片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症(CAH)。 |
| 型号规格 | B015-112 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401086号 |
| 注册人名称(英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
进口器械智能分析
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AutoDELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒:
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