| 产品名称(中文) | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NP-1000 试剂盒组成：1 套苯丙氨酸校准品(血片)，1 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂(30mL)，10 瓶PKU试剂(粉剂)，1 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL)，10 块微孔板 (96孔)，微孔板条码标签 (30张)，1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成：5 套苯丙氨酸校准品(血片)，5 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂 (118mL)，17 瓶PKU试剂 (粉剂)，5 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 (473mL)，50 块微孔板 (96孔)，微孔板条码标签 (150张)，1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 |
| 型号规格 | NP-1000, NP-4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
| 注册人名称(英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
进口器械智能分析
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新生儿苯丙氨酸试剂盒:
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