| 产品名称(英文) | DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：1 套标准品(血片)，1 套质控品(血片)，1 瓶铕标记抗hTSH抗体，1 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液，1 瓶25倍浓缩洗液，1 瓶增强液，10 块微孔板：微孔板条(8×12孔)，3 张微孔板用条码标签，1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测采血滤纸片中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。 |
| 型号规格 | A032-310 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401081号 |
| 注册人名称(英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
进口器械智能分析
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DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒:
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